Senior Manager Head of QC Sample Management

📍 9014 St. Gallen

Eins von 82 Stellenprofilen beim Arbeitgeber Vifor (International) AG

Rolle und Verantwortlichkeiten

Das Department QC Sample Management (QCSM) ĂŒbt eine wichtige Schnittstellen-Funktion zwischen den Funktionen Logistik, Produktion sowie internen wie auch externen QC-Laboren aus. Die Hauptverantwortung dieser Position liegt in der operativen, d.h. personellen und technischen Leitung des Departments mit rund 40 technischen und wissenschaftlichen Mitarbeitenden. Konkret gehören folgende Aspekte dazu: Sicherstellung einer cGMP-konformer Probenlogistik von Inprozess- und Endprodukt-Kontrollen, Verwaltung der Referenz- und RĂŒckstellmuster sowie von Muster der StabilitĂ€tsstudien, Sicherstellung einer termingerechten, effizienten Freigabe-Testung von Endprodukten nach den Regeln der cGMP (IdentitĂ€t und Appearance), Bemusterung der Rohmaterialien, Probenahme im Rahmen des Umweltmonitorings von ReinrĂ€umen und deren Personal (Zonen C und D), sowie Probenahme im Rahmen des Medienmonitorings, Life-cycle-Management des eigenen GerĂ€teparks, Planung des effizienten Einsatzes der Ressourcen (Mitarbeitende und Laborinfrastruktur), Überwachung der Leistungsindikatoren des Departments, sehr gute Kenntnisse des regulatorischen Umfelds (Guidelines; Pharmakopöen, etc.), UnterstĂŒtzung von standortĂŒbergreifenden Projekten (v.a. Lifecycle Management Projekte), stĂ€ndige Weiterentwicklung der Kompetenzen und FĂ€higkeiten des Teams, Förderung eines guten Teamgeists durch aktive, offene Kommunikation.

Team / Beschreibung

CSL Behring ist ein weltweit fĂŒhrendes Unternehmen, das hochwertige Therapeutika fĂŒr Menschen mit seltenen und ernsten Krankheiten entwickelt und vertreibt. Mit unseren Medikamenten fĂŒr die Therapiegebiete Immunologie, HĂ€matologie, Herz-Kreislauf und Stoffwechsel, Atemwegserkrankungen und Transplantationsmedizin halten wir unser Versprechen, die LebensqualitĂ€t von Patienten in mehr als 100 LĂ€ndern zu verbessern. CSL steht fĂŒr Vielfalt, Fairness und Inklusion.

Qualifikationen und FĂ€higkeiten