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Konzeption, Planung und Durchführung von Computer System Validation (CSV) im regulierten Umfeld (ICH GCP und MedTech MDR), Erstellen von ICH GCP und MDR konformer Dokumentation, Erstellen von Standard Operating Procedures, Unterstützung bei der Einhaltung der IT Compliance gemäss den ECRIN Standards, Aufnehmen von Kundenbedürfnissen und Anforderungen, um effektive Qualitätskontrollprozesse zu entwickeln, Koordination und Unterstützung beim Dokumentieren von Software-Entwicklungsprojekten, Incident und Change Management, Mitarbeit in Change Advisory Boards, Unterstützung des Qualitätsmanagement Teams