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Unterstützung bei der Überwachung der Einhaltung der Qualitätsziele sowie Weiterentwicklung des QM-Systems, gemäss den aktuellen Standards im GMP/cGMP und ISO/IEC 17025-Umfeld, auch im IT-Umfeld. Mitarbeit bei der Erstellung, Prüfung und Freigabe von Dokumenten. Unterstützung bei Validierungs-/Qualifizierungsaktivitäten, auch im IT-Umfeld. Bearbeitung und Nachverfolgung von Abweichungen, OOS-/OOE-Fällen, Änderungen usw. Begleitung von Audits (interne Audits, Behördenaudits, Kundenaudits).