Job profiles at This AG: Quality Manager

One of 5 job profiles at employer This AG

Role and responsibilities

Unterstützung und Durchführung von Registrierungen und Zulassungen von Medizinprodukten weltweit, speziell CE, FDA 510(k) und NMPA. Kontinuierlich Optimierungen des QMS ISO/EN 13485:2016. Aufbau MDSAP, Anpassungen bezüglich MDR 2017/745. Audit organisieren und durchführen. Marktbeobachtung Produkte und Erstellen von Berichten (PSUR), Changemanagement, Prüfmittelüberwachung, usw.

Team / description

Die This AG – A Rayner Group Company ist ein agiles MedTech-Unternehmen, welches in der Entwicklung, Fertigung und dem Vertrieb von hochwertigen, innovativen und vielseitigen Medizinsystemen tätig ist.

Qualifications and Skills

• Ausbildung als Qualitätsfachmann / Qualitätsmanager
• Hochschulabschluss mit langjähriger Erfahrung im Qualitätsmanagement
• 3 Jahre Erfahrung in ähnlicher Position vorzugsweise in der Ophthalmologie oder der MedTech Industrie mit Investitionsgütern und Verbrauchsmaterial
• Erfahrung in Zulassungen von Medical Device (CE, FDA, NMPA)
• Selbständige, exakte und systematische Arbeitsweise
• Als verantwortungsbewusster, innovativer Machertyp haben Sie Freude an cleveren und smarten Lösungen
• Verhandlungssicher in Deutsch und Englisch
• Technisches Verständnis und Interesse an vielseitigen Systemen