Job profiles at This AG: Quality Manager

One of 5 job profiles at employer This AG

Job Description

Unterstützung und Durchführung von Registrierungen und Zulassungen von Medizinprodukten weltweit, speziell CE, FDA 510(k) und NMPA. Kontinuierlich Optimierungen des QMS ISO/EN 13485:2016. Aufbau MDSAP, Anpassungen bezüglich MDR 2017/745. Audit organisieren und durchführen. Marktbeobachtung Produkte und Erstellen von Berichten (PSUR), Changemanagement, Prüfmittelüberwachung, usw.

Education

• Ausbildung als Qualitätsfachmann / Qualitätsmanager
• Hochschulabschluss mit langjähriger Erfahrung im Qualitätsmanagement

Experience

• 3 Jahre Erfahrung in ähnlicher Position vorzugsweise in der Ophthalmologie oder der MedTech Industrie mit Investitionsgütern und Verbrauchsmaterial
• Erfahrung in Zulassungen von Medical Device (CE, FDA, NMPA)

Competencies

• Selbständige, exakte und systematische Arbeitsweise
• Als verantwortungsbewusster, innovativer Machertyp haben Sie Freude an cleveren und smarten Lösungen

Languages

• Verhandlungssicher in Deutsch und Englisch

Other

• Technisches Verständnis und Interesse an vielseitigen Systemen