One of 16 job profiles at employer Takeda Pharmaceuticals International AG
Als Produktionsmitarbeiterinin der Formulierung verantworten Sie den reibungslosen Ablauf der Routineproduktion nach den erforderlichen Qualitätsstandards unter Berücksichtigung der GMP-Richtlinien (Good Manufacturing Practice). Dazu gehören begleitende Routineaktivitäten wie CIP/SIP (Clean/Sterilisation in Place) aller Anlagen und mobiler Behälter, Probenahmen, Anlagendesinfektion, Reinigungsmonitoring, Rückmelden von Proben im SQLLIMS (Labormanagement Software) sowie Verbrauchsbuchungen in JDE (Enterprise Resource Planning). Die Arbeitszeiten sind jeweils Samstag bis Sonntag (2 Tage Woche)/Teilzeit im Ausmaß von 20h/Woche: 2 Wochen 6-16 Uhr, 1 Woche 10-20 Uhr. Produktionsvorbereitung gemäß der gültigen SOP, Freigabe und Kontrolle von Anlagen und Produktionsequipment für die Produktion, Ordnungsgemäße, termingerechte und GMP-konforme Formulierung und Filtration von Produkten, Durchführung der Reinigungsmonitoring sowie Probennahme, Durchführung und Dokumentation der Einwaagen gemäß gültigen Vorschriften, Meldung von Abweichungen und Mitwirkung bei deren Untersuchungen, Erfolgreiche Teilnahme an Schulungen und Fortbildungskursen, Unterstützung bei internen und behördlichen Inspektionen.
Takeda ist ein weltweit führendes, werteorientiertes, forschendes biopharmazeutisches Unternehmen mit Hauptsitz in Japan. Takeda hat sich zum Ziel gesetzt, lebensverbessernde und -erhaltende Arzneimittel für die Behandlung von Menschen mit seltenen und komplexen Erkrankungen zu entwickeln und zu produzieren. Das österreichische Produktportfolio umfasst unter anderem die Bereiche Onkologie, seltene metabolische Erkrankungen, Gastroenterologie und Immunologie. Im Vordergrund steht die Versorgung von Patientinnen, für die keine oder nur wenige Behandlungsmöglichkeiten zur Verfügung stehen. In Österreich findet bei Takeda jeder Prozessschritt für Arzneimittel statt: von der Forschung & Entwicklung, über Plasmaaufbringung und Produktion bis zur Versorgung der Patientinnen. Rund 4.500 Mitarbeiterinnen tragen dazu bei, dass Medikamente aus Österreich in über 100 Länder weltweit gelangen und Patientinnen in Österreich Zugang zu den innovativen Arzneimitteln von Takeda erhalten.