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Verantwortlicher Ansprechpartner für interne und externe Anfragen bzgl. Stabilitätsstudien, Planung und Organisation des initialen und fortlaufenden Stabilitätsprogramms, Erstellung und fortlaufende Aktualisierung von Stabilitätsplänen und -reports, Überwachung der ordnungsgemäßen Durchführung und Auswertung von Stabilitätsstudien, Kostenkalkulation und Angebotserstellung, Weiterleitung der Ergebnisse aus Stabilitätsstudien an den Auftraggeber, Organisation von Bulkstandzeitstudien und Retests bei Bulk und Ausgangsmaterialien, Mitwirkung bei der Trendanalyse von qualitätsrelevanten Daten, Erstellung und Anpassung von SOPs, Unterstützung bei Abweichungen, Änderungsanträgen, CAPAs, Optimierung der Arbeitsabläufe, Schulung des GMP-Personals, Unterstützung bei Kundenreklamationen, Mitwirkung bei Projekten und Umsetzung von Verbesserungsmaßnahmen