QA Manager Supplier Qualification

One of 37 job profiles at employer SwissCo Services AG

Role and responsibilities

Lieferantenqualifizierung, Lieferantenaudits und -bewertungen von Rohstoffen/Packmitteln, externen Lohnherstellern und Lohnlaboren sowie externen Dienstleistern gem. behördlichen Richtlinien (Swissmedic, FDA, BRC). Termingerechte Audit-Berichterstellung sowie deren Jahresplanung. Nachverfolgung von CAPA-Massnahmen. Pflege der Rohstoffdatenbank/Dokumentenanforderung und Abklärung von Kundenanfragen mit den Lieferanten. Erstellung von 'Excipient Risk Assessments' und Monitoring regulatorischer Updates.

Team / description

Excellence beyond manufacturing – dafür stehen wir als Aenova, einer der weltweit führenden Auftragshersteller und -entwickler für die Pharmaindustrie mit 4.000 Mitarbeitenden an 15 Standorten. Unser Standort in Kirchberg SG ist Kompetenzzentrum für die Entwicklung und Produktion von Softgel-Kapseln.

Qualifications and Skills

• Hochschulabschluss Chemie/ Lebensmittelchemie / Pharmazie oder Berufsfachleute aus dem pharmazeutischen Bereich mit entsprechender Weiterbildung
• Mindestens 3 Jahre Berufserfahrung im regulatorischen Qualitätsumfeld, vorzugsweise in der Qualitätssicherung sowie nachweisbare Kenntnisse im Arzneimittel- oder Lebensmittelbereich
• Mehrjährige Auditerfahrung erforderlich, firmenintern/firmenextern und idealerweise mit Aufsichtsbehörden (vorzugsweise FDA und Swissmedic)
• Verständnis für Dokumentationswesen (Datenbanksysteme)
• sehr gute MS-Office Kenntnisse und SAP-Kenntnisse wünschenswert
• sehr gute Deutsch-/Englischkenntnisse in Wort und Schrift