Eine von 11 offenen Stellen bei SwissCo Services AG
DHC Business Admin - Dokumentenmodul (DM), Trainingsmodul (TM), Massnahmenmodul (MM), Change Control Modul (CC), Deviationmodul (DEV) Beurteilung, Koordination und Abschluss von Änderungsantragen (Change Control Procedure) Bearbeitung und Koordination von Kundenreklamationen und Erstellung des Investigation Reports Product Batch Release’ (Chargenfreigabe/-Nichtfreigabe) in Delegation der Qualified Person (FvP) und Treffen des Verwendungsentscheides im SAP (QA11) sowie Beurteilung von Abweichungen während der Herstellung und Analytik. Basis Block I-III Schulungsverantwortliche, Betreuung der QA-Praktikanten Datenerhebung aus dem eigenen Verantwortungsbereich für das monatliche "Q-KPI / KCI Reporting" und dem jährlichen "Management Review" Erstellung von SOPs/AAs/FBs Qualifizierte interne Auditorin und Mitwirkung bei Kunden- und Behördenaudits
Excellence beyond manufacturing – dafür stehen wir als Aenova, einer der weltweit führenden Auftragshersteller und -entwickler für die Pharmaindustrie mit 4.000 Mitarbeitenden an 15 Standorten. Unser Standort in Kirchberg SG ist Kompetenzzentrum für die Entwicklung und Produktion von Softgel-Kapseln.
Abgeschlossene naturwissenschaftliche Ausbildung (PTA, CTA, o.a.) oder solide Berufserfahrung im Bereich Qualitätsmanagement resp. einschlägiges Studium
Erfahrung im pharmazeutischen Bereich
Erfahrung lebensmitteltechnischen Umfeld von Vorteil, insbesondere in Regularien für Nahrungsergänzungsmittel und diätetische Lebensmittel
Kenntnisse der einschlägigen Gesetzgebung und Regularien
Verständnis für Dokumentationswesen und sicherer Umgang mit Standard-Software (gute MS-Office Kenntnisse), SAP-Kenntnisse von Vorteil
sehr gute Deutsch / Englisch Kenntnisse in Wort und Schrift