Job profiles at SwissCo Services AG: QA Manager Supplier Qualification

One of 29 job profiles at employer SwissCo Services AG

Job Description

Lieferantenqualifizierung, Lieferantenaudits und -bewertungen von Rohstoffen/Packmitteln, externen Lohnherstellern und Lohnlaboren sowie externen Dienstleistern gem. behördlichen Richtlinien (Swissmedic, FDA, BRC). Termingerechte Audit-Berichterstellung sowie deren Jahresplanung. Nachverfolgung von CAPA-Massnahmen. Pflege der Rohstoffdatenbank/Dokumentenanforderung und Abklärung von Kundenanfragen mit den Lieferanten. Erstellung von 'Excipient Risk Assessments' und Monitoring regulatorischer Updates.

Education

• Hochschulabschluss Chemie/ Lebensmittelchemie / Pharmazie oder Berufsfachleute aus dem pharmazeutischen Bereich mit entsprechender Weiterbildung

Experience

• Mindestens 3 Jahre Berufserfahrung im regulatorischen Qualitätsumfeld, vorzugsweise in der Qualitätssicherung sowie nachweisbare Kenntnisse im Arzneimittel- oder Lebensmittelbereich
• Mehrjährige Auditerfahrung erforderlich, firmenintern/firmenextern und idealerweise mit Aufsichtsbehörden (vorzugsweise FDA und Swissmedic)

Competencies

• Verständnis für Dokumentationswesen (Datenbanksysteme)
• sehr gute MS-Office Kenntnisse und SAP-Kenntnisse wünschenswert
• sehr gute Deutsch-/Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Languages

Other