Eins von 110 Stellenprofilen beim Arbeitgeber Bachem AG
Prüfen relevanter Dokumente wie URSe u.ä. aus QA-Sicht und Sicherstellung der Compliance mit regulatorischen Anforderungen, wie z.B. Good Manufacturing Practice (GMP). Wo nötig, auch erstellen der jeweiligen Dokumente. Erstellen resp. begleiten von Konzepten bez. QA/QC-Themen wie IPC, Freigabe, PAT, LIMS, SAP, MES, Cleaning Strategy (Multi Product Cleaning Validation). Verantwortlich und Durchführung der «Site-License». Kontakt mit Swissmedic. Vorantreiben einer CCS (Contamination Control Strategy) und Verantwortung dieser für den Standort Sisslerfeld. Sicherstellung der Einhaltung dieser Qualitätsstandards am Standort. Identifikation, Bewertung und Management von Qualitätsrisiken inkl. Überwachung des Fortschritts des Projektes Sisslerfeld aus Q-Sicht, Identifizierung potenzieller Hindernisse und Durchführung von Korrekturmaßnahmen, um das Projekt auf Kurs zu halten.
Bachem ist ein börsenkotiertes, auf die Peptid-Chemie fokussiertes Technologie-Unternehmen mit einem umfassenden Leistungsangebot für die Pharma- und Biotechnologie-Industrie. Bachem ist spezialisiert auf die Entwicklung innovativer, effizienter Herstellungsverfahren und die zuverlässige Produktion Peptid-basierter pharmazeutischer Wirkstoffe. Ein umfangreicher Katalog von Biochemikalien für Forschungszwecke und exklusive Kundensynthesen ergänzen das Angebot. Mit Hauptsitz in der Schweiz sowie Niederlassungen in Europa und den USA ist das Unternehmen weltweit tätig und verfügt über die industrieweit grösste Erfahrung und Fachkompetenz. In der Zusammenarbeit mit ihren Kunden legt Bachem grössten Wert auf Qualität, Innovation und Partnerschaft.