QA Compliance Manager Generics

📍 4416 Bubendorf

Eins von 152 Stellenprofilen beim Arbeitgeber Bachem AG

Rolle und Verantwortlichkeiten

GewĂ€hrleistung einer hochqualitativen und zeitgerechten Bearbeitung von Abweichungen, CAPAs und ÄnderungsantrĂ€gen. Sicherstellung der Einhaltung der GMP-Regularien fĂŒr pharmazeutische Wirkstoffe und der Bachem internen Vorgaben. Begleitung von Untersuchungen zu QualitĂ€ts- und Compliance-Issues. Festlegung von geeigneten CAPA-Massnahmen, um die Prozesse zu verbessern, zukĂŒnftige Abweichungen zu vermeiden und Risiken zu minimieren. Effiziente und den Forderungen entsprechend Erstellung von Product Quality Reviews (PQRs) und GMP-Dokumenten fĂŒr generische APIs. Bearbeitung von Kundenanfragen und Beratung von internen Stellen bei Fragenstellungen zu GMP-Compliance. Übernahme von Prozess-Ownership fĂŒr QA-Prozesse und Umsetzung der notwendigen Optimierungen. Förderung einer Kultur des Lernens und der kontinuierlichen Prozessverbesserung innerhalb der QA-Generics

Team / Beschreibung

Bachem ist ein börsenkotiertes, auf die Peptid-Chemie fokussiertes Technologie-Unternehmen mit einem umfassenden Leistungsangebot fĂŒr die Pharma- und Biotechnologie-Industrie. Bachem ist spezialisiert auf die Entwicklung innovativer, effizienter Herstellungsverfahren und die zuverlĂ€ssige Produktion Peptid-basierter pharmazeutischer Wirkstoffe. Ein umfangreicher Katalog von Biochemikalien fĂŒr Forschungszwecke und exklusive Kundensynthesen ergĂ€nzen das Angebot. Mit Hauptsitz in der Schweiz sowie Niederlassungen in Europa und den USA ist das Unternehmen weltweit tĂ€tig und verfĂŒgt ĂŒber die industrieweit grösste Erfahrung und Fachkompetenz. In der Zusammenarbeit mit ihren Kunden legt Bachem grössten Wert auf QualitĂ€t, Innovation und Partnerschaft.

Qualifikationen und FĂ€higkeiten