Job profiles at Bachem AG: Manager QA

One of 106 job profiles at employer Bachem AG

Job Description

Sicherstellung der Qualitätsaufsicht in der Produktion für prozessbezogene Aktivitäten als QA in Plant Unterstützung der Produktion bei der Untersuchung von Abweichungen und Definition von Massnahmen Unterstützung bei der Implementierung von Änderungen Unterstützung bei der Echtzeit-Überprüfung von Batchdokumentationen direkt in der Produktion sowie bei Fragestellungen zum Ausfüllen der Dokumentation Review und Genehmigung von GMP-Dokumenten, Änderungen, Abweichungs- und CAPA-Reports Unterstützung von behördlichen Inspektionen und Kundenaudits durch Sicherstellung der Inspektionsbereitschaft der Anlage

Education

• Master in Chemie, Biologie, Pharmazie oder vergleichbarer technischer Abschluss

Experience

• 2 Jahre Berufserfahrung in der chemischen/pharmazeutischen Industrie vorzugsweise in QA und Produktion

Competencies

• Hohes Verständnis für umfassende Qualitätssicherungsaspekte, fundierte cGMP-Kenntnisse (EU-GMP, FDA) und Erfahrung in der Begleitung von Untersuchungen
• Hohe Auffassungsgabe sowie eine strukturierte, entscheidungsfreudige Persönlichkeit mit Durchsetzungsvermögen
• Belastbare, dienstleistungsorientierte, kommunikative und flexible Persönlichkeit mit der Fähigkeit, komplexe Sachverhalte und Zusammenhänge verständlich in Deutsch und Englisch darzustellen und nach innen und aussen zu kommunizieren

Languages

Other

• Kenntnisse im Umgang mit Batchdokumentationen (papierbasiert und elektronisch) sowie mit automatisierten Anlagesteuerungen