Eins von 128 Stellenprofilen beim Arbeitgeber Bachem AG
In dieser Position vertreten Sie die QA in kommerziellen Generika-Projekten. Sie entscheiden über QA-relevante Fragestellungen und Änderungen und kommunizieren diese an Kunden. Im Projekt erarbeiten Sie gemeinsam mit dem Projektteam die allgemeine Projekt Life Cycle Strategie sowie die produktspezifische Kontrollstrategie für Prozess(re)validierungen. Sie koordinieren projektbezogene Aufgaben innerhalb der QA-Abteilungen und sind Ansprechpartner für andere Abteilungen und Bereiche (u.a. Produktion, Qualitätskontrolle, Projektmanagement) in Fragen der GMP-Compliance. In der Funktion als QA Projektmanager reviewen und genehmigen Sie GMP-Dokumente und Changes sowie Abweichungsberichte. Sie definieren erforderliche CAPA-Massnahmen und tragen zur Verbesserung unseres Qualitätsmanagementsystems bei.
Bachem ist ein börsenkotiertes, auf die Peptid-Chemie fokussiertes Technologie-Unternehmen mit einem umfassenden Leistungsangebot für die Pharma- und Biotechnologie-Industrie. Bachem ist spezialisiert auf die Entwicklung innovativer, effizienter Herstellungsverfahren und die zuverlässige Produktion Peptid-basierter pharmazeutischer Wirkstoffe. Ein umfangreicher Katalog von Biochemikalien für Forschungszwecke und exklusive Kundensynthesen ergänzen das Angebot. Mit Hauptsitz in der Schweiz sowie Niederlassungen in Europa und den USA ist das Unternehmen weltweit tätig und verfügt über die industrieweit grösste Erfahrung und Fachkompetenz. In der Zusammenarbeit mit ihren Kunden legt Bachem grössten Wert auf Qualität, Innovation und Partnerschaft.
Master oder PhD. in Chemie, Biologie oder Pharmazie
5 Jahre Berufserfahrung in der chemisch / pharmazeutischen Industrie, vorzugsweise in der Qualitätssicherung
Berufserfahrung im Projekt Management, vorzugsweise in der Wirkstoffherstellung
Erfahrung bei der Begleitung von Prozessvalidierungen incl. Risikomanagement (EU-GMP, FDA)
Hohes Verständnis von Qualitätssicherungsaspekten und fundierte GMP-Kenntnisse
Selbstständige Erstellung, Prüfung und Genehmigung von GMP-Dokumenten
Fähigkeit, komplexe Ereignisse und Zusammenhänge verständlich darzustellen und intern und extern zu kommunizieren
Team- und lösungsorientierte Arbeitsweise
Belastbare, dienstleistungsorientierte, kommunikative und flexible Persönlichkeit
Hohe Auffassungsgabe und entscheidungsfähige, strukturierte Persönlichkeit
Sicherer Umgang mit Microsoft Office
Sehr gute mündliche und schriftliche Ausdrucksweise in Deutsch und Englisch
Erfahrung mit SAP, MES, Dokumentenmanagement- sowie Quality Event Managementsystemen