Job profiles at Bachem AG: Vice President Quality Assurance

One of 106 job profiles at employer Bachem AG

Job Description

Leitung und Entwicklung der Organisationseinheit Quality Assurance, Führung des QA-Leitungsteams, Verantwortung für die GMP-Freigabe von Active Pharmaceutical Ingredients, Kontinuierliche Verbesserung des Qualitätsmanagementsystems, Review und Genehmigung von GMP-Dokumenten, Koordination von Kundenaudits und Inspektionen der Gesundheitsbehörden, Beratung und Unterstützung anderer Bereiche, Sicherstellung fristgerechter Commissioning & Qualification Tätigkeiten, Leitung von strategischen Projekten

Education

• Master in Naturwissenschaften (Chemie, Pharmazie, Chemieingenieurwesen) mit Promotion

Experience

• 10 - 15 Jahre Berufserfahrung in einer relevanten Branche (Pharmazeutische Industrie/ C(D)MO auf dem Gebiet der Drug Substance Herstellung von Vorteil), davon mehrere Jahre mit QA-Verantwortung für den/die eigene/n Bereich/Abteilung
• Mindestens 10 Jahre solide und bewährte Führungserfahrung, einschliesslich der Verwaltung komplexer Umgebungen, Schnittstellen und funktionsübergreifender Teams
• Erfahrung im Erstellen von Konzepten zur Einhaltung der aktuellen GMP-Regelwerke, mit Fokus auf cGMP-Regeln für Wirkstoffe der CH, EU und USA
• Gute Kenntnisse im Bereich analytischer Verfahren und organischer Synthesechemie (Peptid-/ Oligonukleotidherstellung und -analytik von Vorteil)
• Fundierte Erfahrung im Projektmanagement sowie im Umgang mit Kunden, Behörden und internen Anspruchsgruppen

Competencies

• Starke Kommunikations- und Präsentationsfähigkeiten, Geschäftssinn und Entscheidungskompetenz

Languages

• Verhandlungssichere Englisch- und Deutschkenntnisse in Wort und Schrift

Other