One of 110 job profiles at employer Bachem AG
Bearbeitung und Genehmigung von komplexen Abweichungen der QC sowie von OOS-Ereignissen. Sicherstellung und fachliche Anleitung der termingerechten Bearbeitung und Abschluss von Quality Events bzw. aktive Gestaltung der Compliance von GMP-Dokumenten. Review und Genehmigung von analytischen Vorschriften sowie von Plänen und Berichten zu Methodenvalidierungen und Stabilitätsstudien. Leitung / Steuerung von grösseren Projekten in der eigenen Abteilung oder Mitarbeit bei bereichsübergreifenden Projekten mit Fokus auf QC. Betreuung von Kundenaudits und Behördeninspektionen im Bezug auf die QC. Begleitung und Genehmigung von Changes sowie Prozessoptimierungen in der QC. Durchführung von Selbstinspektionen in der Qualitätskontrolle. Beratung & Coaching von anderen Stellen der Bachem AG, insbesondere auf den Gebieten GMP, Analytik und Qualitätssicherung. Funktion als «Person in Plant». Diese ist regelmässig in den QC-Laboren vor Ort, um Fragestellungen zur Compliance direkt mit den QC-Mitarbeitenden zu klären.
Bachem ist ein börsenkotiertes, auf die Peptid-Chemie fokussiertes Technologie-Unternehmen mit einem umfassenden Leistungsangebot für die Pharma- und Biotechnologie-Industrie. Bachem ist spezialisiert auf die Entwicklung innovativer, effizienter Herstellungsverfahren und die zuverlässige Produktion Peptid-basierter pharmazeutischer Wirkstoffe. Ein umfangreicher Katalog von Biochemikalien für Forschungszwecke und exklusive Kundensynthesen ergänzen das Angebot. Mit Hauptsitz in der Schweiz sowie Niederlassungen in Europa und den USA ist das Unternehmen weltweit tätig und verfügt über die industrieweit grösste Erfahrung und Fachkompetenz. In der Zusammenarbeit mit ihren Kunden legt Bachem grössten Wert auf Qualität, Innovation und Partnerschaft.