Eins von 128 Stellenprofilen beim Arbeitgeber Bachem AG
Übernahme der Betreuung von Kundenbeanstandungen (Complaints) zu unseren Wirkstoffen und die damit verbundene Kommunikation mit unseren Kunden. Begleitung von Untersuchungen zu produkt- und systemübergreifenden Qualitäts- und Compliance-Issues. Fachliche Führung von Kolleginnen und Kollegen (bereichsintern und -extern) bei der Ursachenuntersuchung zu Complaints und Quality Events. Verantwortung für die zeitgerechte Untersuchung, definieren die Untersuchungsstrategie, leiten Fachexperten aus anderen Bereichen an und legen CAPAs fest. Ownership für den Complaint- und Recall Prozess und vertreten Ihren Verantwortungsbereich in Audits und Inspektionen. Übernahme fallbezogener Selbstinspektionen als Lead Auditor. Unterstützung anderer Bereiche in Fragen der GMP-Compliance.
Bachem ist ein börsenkotiertes, auf die Peptid-Chemie fokussiertes Technologie-Unternehmen mit einem umfassenden Leistungsangebot für die Pharma- und Biotechnologie-Industrie. Bachem ist spezialisiert auf die Entwicklung innovativer, effizienter Herstellungsverfahren und die zuverlässige Produktion Peptid-basierter pharmazeutischer Wirkstoffe. Ein umfangreicher Katalog von Biochemikalien für Forschungszwecke und exklusive Kundensynthesen ergänzen das Angebot. Mit Hauptsitz in der Schweiz sowie Niederlassungen in Europa und den USA ist das Unternehmen weltweit tätig und verfügt über die industrieweit grösste Erfahrung und Fachkompetenz. In der Zusammenarbeit mit ihren Kunden legt Bachem grössten Wert auf Qualität, Innovation und Partnerschaft.
Master in Chemie, Pharmazie oder ähnlichen Fachrichtungen, PhD wünschenswert
Mind. 8 Jahre Berufserfahrung in der pharmazeutischen Qualitätssicherung
Erfahrung mit SAP, LIMS und Dokumentenmanagement- sowie Quality Event Managementsystemen
Erfahrungen mit Aspekten der Wirkstoffherstellung
Erfahrung im Umgang mit Kunden und Behörden
Routiniert in der Bearbeitung und Bewertung von Quality Events
Entscheidungsfähige, strukturierte Persönlichkeit
Hohe Auffassungsgabe und Fähigkeit, komplexe Ereignisse und Zusammenhänge verständlich darzustellen und intern und extern zu kommunizieren
Teamorientierte und konstruktive Arbeitsweise
Belastbare, dienstleistungsorientierte, sozial kompetente und flexible Persönlichkeit
Sehr gute GMP-Kenntnisse, insbesondere GMP Regeln der Schweiz, EU und USA
Gute Kenntnisse in Standard-Software (Microsoft Office: Word, Excel, PowerPoint)