Job profiles at Bachem AG: Release Manager QA

One of 106 job profiles at employer Bachem AG

Job Description

Freigabe von pharmazeutischen Wirkstoffen und Intermediates in Vertretung der fachtechnisch verantwortlichen Person (FvP). Überprüfung und Genehmigung von Herstell- und Prüfvorschriften sowie Produktspezifikationen. Bewertung und Genehmigung von Abweichungen und OOS. Festlegung von erforderlichen CAPA-Massnahmen. Als eine der «QA Persons in Plant» sind Sie regelmässig in Bereichen wie z.B. Produktion vor Ort, um dort QA-Fragestellungen direkt zu klären.

Education

• Master oder Ph.D. in Chemie, Biologie oder Pharmazie

Experience

• mindestens 2 Jahre Berufserfahrung in der pharmazeutischen Qualitätssicherung, vorzugsweise in der Wirkstoffproduktion

Competencies

• Hohes Verständnis von Qualitätssicherungsaspekten und fundierte cGMP-Kenntnisse
• Fähigkeit, komplexe Ereignisse und Zusammenhänge verständlich darzustellen und intern und extern zu kommunizieren
• Belastbare, dienstleistungsorientierte, kommunikative und flexible Persönlichkeit

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