Eins von 152 Stellenprofilen beim Arbeitgeber Bachem AG
Sie erstellen, ĂŒberprĂŒfen und aktualisieren Dokumente wie Herstellvorschriften, SOPs, ProzessvalidierungsplĂ€ne und -berichte fĂŒr unsere Wirkstoffproduktion. Dabei arbeiten Sie eng mit den entsprechenden Produktionsabteilungen zusammen. Als Teil des Projektteams begleiten Sie den Transfer und das Scale-Up von Produktionsprozessen vom Labormassstab in den Produktionsmassstab. Sie implementieren Prozessoptimierungen hinsichtlich QualitĂ€ts- und Effizienzsteigerung. Sie fĂŒhren Risikoanalysen von Produktionsprozessen durch. Bei der Erstellung von Abweichungsberichten unterstĂŒtzen Sie unsere Produktionsabteilungen und setzen daraus resultierende Korrektur- und PrĂ€ventivmassnahmen in unseren Dokumenten um. Durch Ihre stĂ€ndige, aktive Mitarbeit in bereichsĂŒbergreifenden Prozessen vertreten Sie an den Schnittstellen zwischen Produktion, QualitĂ€tssicherung, Regulatory Affairs und R&D; die Interessen aller Seiten. Sie erstellen die eigenen Dokumente fristgerecht und qualitativ hochwertig und koordinieren die dazugehörigen AktivitĂ€ten. Sie stellen sicher, dass interne und regulatorische Vorgaben sowie vereinbarte KundenwĂŒnsche bestmöglich umgesetzt werden.
Bachem ist ein börsenkotiertes, auf die Peptid-Chemie fokussiertes Technologie-Unternehmen mit einem umfassenden Leistungsangebot fĂŒr die Pharma- und Biotechnologie-Industrie. Bachem ist spezialisiert auf die Entwicklung innovativer, effizienter Herstellungsverfahren und die zuverlĂ€ssige Produktion Peptid-basierter pharmazeutischer Wirkstoffe. Ein umfangreicher Katalog von Biochemikalien fĂŒr Forschungszwecke und exklusive Kundensynthesen ergĂ€nzen das Angebot. Mit Hauptsitz in der Schweiz sowie Niederlassungen in Europa und den USA ist das Unternehmen weltweit tĂ€tig und verfĂŒgt ĂŒber die industrieweit grösste Erfahrung und Fachkompetenz. In der Zusammenarbeit mit ihren Kunden legt Bachem grössten Wert auf QualitĂ€t, Innovation und Partnerschaft.
Abgeschlossenes Hochschulstudium der Chemie mit Promotion oder ein Studium der Naturwissenschaften ergÀnzt durch Berufserfahrung im Pharmaumfeld
Auch fĂŒr Berufseinsteiger geeignet
Berufserfahrung im Bereich Produktion und / oder der QualitĂ€tssicherung (wĂŒnschenswert)
Erfahrung im GMP-Umfeld (wĂŒnschenswert)
Interesse und Freude an der Erstellung von produktionsnahen GMP-Dokumenten
FÀhigkeit, komplexe chemische AblÀufe und technische ZusammenhÀnge verstÀndlich darzustellen
Exakte Arbeitsweise
FÀhigkeit, situationsbedingt selbstÀndig oder im Team zu arbeiten
AusgeprÀgte Kommunikations- und KoordinationsfÀhigkeiten
Deutsch als Muttersprache (zwingend)
ausgezeichnete EnglischÂkenntnisse
Beherrschung der gÀngigen MS Office-Tools
Grundkenntnisse der Programmierung in einem Manufacturing Execution System (MES) und/oder anderen Software-Umgebungen (z.B. zur Erstellung von Tools mit Visual Basic) (wĂŒnschenswert)