Eins von 128 Stellenprofilen beim Arbeitgeber Bachem AG
Sie erstellen, überprüfen und aktualisieren Dokumente wie Herstellvorschriften, SOPs, Untersuchungsberichte, technische Berichte sowie Prozessvalidierungspläne und -berichte für unsere Oligonukleotid-Wirkstoffproduktion. Sie implementieren Prozessoptimierungen hinsichtlich Qualitäts- und Effizienzsteigerung. Sie führen Risikoanalysen von Herstellprozessen durch. Sie unterstützen unsere Produktionsabteilungen bei der Erstellung von Abweichungsberichten und setzen daraus resultierende Korrektur- und Präventivmassnahmen in den relevanten Dokumenten um. Ihre Dokumente erstellen Sie fristgerecht und koordinieren auch die dazugehörigen Aktivitäten. Dabei arbeiten Sie eng mit den entsprechenden Produktionsabteilungen zusammen und begleiten als Teil des Projektteams den Transfer und das Scale-Up von Produktionsprozessen vom Labormassstab in den Produktionsmassstab. In bereichsübergreifenden Teams vertreten Sie an den Schnittstellen zwischen R&D;, Produktion, Qualitätssicherung und Regulatory Affairs aktiv die Interessen aller Seiten und achten auf Compliance-Aspekte.
Bachem
Abgeschlossenes Hochschulstudium als (Bio-)Chemiker mit Promotion oder eine vergleichbare Ausbildung bzw. Berufserfahrung im Pharmaumfeld
Kenntnisse in der Herstellung von Oligonukleotiden (oder Peptiden), sowie Berufserfahrung im Bereich Produktion und/oder Qualitätssicherung sind von Vorteil
Erfahrung im GMP-Umfeld ist wünschenswert
Fähigkeit, situationsbedingt selbständig oder im Team zu arbeiten
Ausgeprägte Kommunikations- und Koordinationsfähigkeiten
Ausgezeichnete Deutsch- und sehr gute Englischkenntnisse
Beherrschung der gängigen MS Office-Programme
Interesse und Freude an der Erstellung produktionsnaher cGMP-Dokumente
Fähigkeit, komplexe chemische Abläufe und technische Zusammenhänge verständlich darzustellen
Exakte Arbeitsweise
Flexibilität im dynamischen Produktionsumfeld
Grundkenntnisse der Programmierung (z.B. zur Erstellung von Tools mit Visual Basic) sind von Vorteil