Eins von 128 Stellenprofilen beim Arbeitgeber Bachem AG
Zu Ihren Hauptaufgaben gehört die Prüfung der GMP-Herstelldokumentationen für die Freigabe unserer Wirkstoffe. Dazu kontrollieren Sie die Dokumentationen von Zwischen- und Endstufen auf GMP-Konformität und Übereinstimmung mit internen Vorschriften. Sie besprechen Auffälligkeiten mit den Ausführenden in den produzierenden Bereichen und sorgen für entsprechende Korrekturmassnahmen. Als eine der «QA Persons in Plant» sind Sie regelmässig in der Produktion vor Ort und führen Stichprobenkontrollen von in Arbeit befindlichen GMP-Herstelldokumentationen durch.
Bachem ist ein börsenkotiertes, auf die Peptid-Chemie fokussiertes Technologie-Unternehmen mit einem umfassenden Leistungsangebot für die Pharma- und Biotechnologie-Industrie. Bachem ist spezialisiert auf die Entwicklung innovativer, effizienter Herstellungsverfahren und die zuverlässige Produktion Peptid-basierter pharmazeutischer Wirkstoffe. Ein umfangreicher Katalog von Biochemikalien für Forschungszwecke und exklusive Kundensynthesen ergänzen das Angebot. Mit Hauptsitz in der Schweiz sowie Niederlassungen in Europa und den USA ist das Unternehmen weltweit tätig und verfügt über die industrieweit grösste Erfahrung und Fachkompetenz. In der Zusammenarbeit mit ihren Kunden legt Bachem grössten Wert auf Qualität, Innovation und Partnerschaft.
Berufslehre als Chemielaborant/in, CTA, Chemie- und Pharmatechnologe/in oder vergleichbare Ausbildung
Mind. 2 Jahre Berufserfahrung im GMP-Umfeld
Berufserfahrung innerhalb der chemisch-/pharmazeutischen Industrie, vorzugsweise in der Kontrolle von GMP-Herstelldokumentationen
Sie sind gewohnt, Dokumente zu erstellen, zu prüfen und Korrekturmassnahmen durchzusetzen
Hohes Verständnis von Qualitätssicherungsaspekten
Selbständige und verantwortungsbewusste Person mit einer sorgfältigen und teamorientierten Arbeitsweise
Sicherer Umgang mit Microsoft Office
Interesse an elektronischen Systemen für Chargendokumentation (MES)
Sehr gute mündliche und schriftliche Ausdrucksweise in Deutsch
Gute Englischkenntnisse
Erfahrung im Umgang mit elektronischen Qualitätsmanagementsystemen
Erfahrung mit MES und SAP