Job profiles at Bachem AG: Administrative QA Batch Compliance

One of 106 job profiles at employer Bachem AG

Job Description

Zu Ihren Hauptaufgaben gehört die Prüfung der GMP-Herstelldokumentationen für die Freigabe unserer Wirkstoffe. Dazu kontrollieren Sie die Dokumentationen von Zwischen- und Endstufen auf GMP-Konformität und Übereinstimmung mit internen Vorschriften. Sie besprechen Auffälligkeiten mit den Ausführenden in den produzierenden Bereichen und sorgen für entsprechende Korrekturmassnahmen. Als eine der «QA Persons in Plant» sind Sie regelmässig in der Produktion vor Ort und führen Stichprobenkontrollen von in Arbeit befindlichen GMP-Herstelldokumentationen durch.

Education

• Berufslehre als Chemielaborant/in, CTA, Chemie- und Pharmatechnologe/in oder vergleichbare Ausbildung

Experience

• Mind. 2 Jahre Berufserfahrung im GMP-Umfeld
• Berufserfahrung innerhalb der chemisch-/pharmazeutischen Industrie, vorzugsweise in der Kontrolle von GMP-Herstelldokumentationen

Competencies

• Sie sind gewohnt, Dokumente zu erstellen, zu prüfen und Korrekturmassnahmen durchzusetzen
• Hohes Verständnis von Qualitätssicherungsaspekten
• Selbständige und verantwortungsbewusste Person mit einer sorgfältigen und teamorientierten Arbeitsweise
• Sicherer Umgang mit Microsoft Office
• Interesse an elektronischen Systemen für Chargendokumentation (MES)

Languages

• Sehr gute mündliche und schriftliche Ausdrucksweise in Deutsch
• Gute Englischkenntnisse

Other

• Erfahrung im Umgang mit elektronischen Qualitätsmanagementsystemen
• Erfahrung mit MES und SAP