Eins von 152 Stellenprofilen beim Arbeitgeber Bachem AG
Sie helfen mit, Dokumente wie Herstellvorschriften, SOPs, Untersuchungsberichte, Technische Berichte sowie ProzessvalidierungsplĂ€ne und -berichte fĂŒr unsere Oligonukleotid-Wirkstoffproduktion zu erstellen, ĂŒberprĂŒfen und aktualisieren. Sie unterstĂŒtzen die Implementierung von Prozessoptimierungen hinsichtlich QualitĂ€ts- und Effizienzsteigerung. Sie begleiten die DurchfĂŒhrung von Risikoanalysen der Herstellprozesse. Sie setzen Korrektur- und PrĂ€ventivmassnahmen aus Abweichungen in den relevanten Dokumenten um. Ihre Dokumente erstellen Sie fristgerecht und koordinieren auch die dazugehörigen AktivitĂ€ten. Dabei arbeiten Sie eng mit den entsprechenden Produktionsabteilungen zusammen und begleiten als Teil des Projektteams den Transfer und das Scale-Up von Produktionsprozessen vom Labormassstab in den Produktionsmassstab. In bereichsĂŒbergreifenden Teams arbeiten Sie an den Schnittstellen zwischen R&D;, Produktion, QualitĂ€tssicherung und Regulatory Affairs aktiv mit.
Bachem ist ein börsenkotiertes, auf die Peptid-Chemie fokussiertes Technologie-Unternehmen mit einem umfassenden Leistungsangebot fĂŒr die Pharma- und Biotechnologie-Industrie. Bachem ist spezialisiert auf die Entwicklung innovativer, effizienter Herstellungsverfahren und die zuverlĂ€ssige Produktion Peptid-basierter pharmazeutischer Wirkstoffe. Ein umfangreicher Katalog von Biochemikalien fĂŒr Forschungszwecke und exklusive Kundensynthesen ergĂ€nzen das Angebot. Mit Hauptsitz in der Schweiz sowie Niederlassungen in Europa und den USA ist das Unternehmen weltweit tĂ€tig und verfĂŒgt ĂŒber die industrieweit grösste Erfahrung und Fachkompetenz. In der Zusammenarbeit mit ihren Kunden legt Bachem grössten Wert auf QualitĂ€t, Innovation und Partnerschaft.
Studium als (Bio-)Chemiker/in oder eine vergleichbare Ausbildung bzw. Berufserfahrung im Pharmaumfeld oder der Chemiebranche
Beherrschung der gÀngigen MS Office-Programme
Sprachkenntnisse: Deutsch auf Muttersprache-Niveau, Englisch sehr gut
Interesse und Freude an der Erstellung produktionsnaher cGMP-Dokumente
FÀhigkeit, komplexe chemische AblÀufe und technische ZusammenhÀnge verstÀndlich darzustellen
Exakte Arbeitsweise und Teamarbeit
Gute KommunikationsfÀhigkeiten und FlexibilitÀt
Kenntnisse in der Herstellung von Oligonukleotiden (oder Peptiden)
bereits erste Einblicke im Bereich Produktion und/oder QualitÀtssicherung erlangt, wenn möglich im GMP-Umfeld
Grundkenntnisse der Programmierung (z.B. MS Visual Basic)