One of 110 job profiles at employer Bachem AG
Leitung und Weiterentwicklung der Abteilung QA Compliance & Systems, Sicherstellung der Einhaltung gesetzlicher Vorschriften für Herstellung, Prüfung und Vertrieb von Arzneimittelwirkstoffen, Vorbereitung, Durchführung und Nachbereitung von Kundenaudits und Behördeninspektionen, Durchführung von Selbstinspektionen und internen Audits, Bearbeitung von Beanstandungen und Überwachung der Umsetzung von Massnahmen, Verantwortung für die QMS Governance Structure, Organisation und Dokumentation von Quality Review Boards und Site Quality Councils, Interaktion mit Behörden (z.B. RHI, Swissmedic) und Kunden bei Qualitätsfragen, Management von Knowledge-, Informations- und Innovationsprozessen im Bereich QA, Lokaler Unterhalt und Genehmigung von Abweichungen, CAPAs, Changes, SOPs und POLs, Sicherstellung des Schulungs- und Trainingssystems am Standort Bubendorf, Digitalisierung und Archivierung von GMP-Dokumenten, Abgabe von Statements und Antworten auf Kunden- und Behördenfragen bezüglich GMP-Compliance und Produktqualität.
Bachem ist ein börsenkotiertes, auf die Peptid-Chemie fokussiertes Technologie-Unternehmen mit einem umfassenden Leistungsangebot für die Pharma- und Biotechnologie-Industrie. Bachem ist spezialisiert auf die Entwicklung innovativer, effizienter Herstellungsverfahren und die zuverlässige Produktion Peptid-basierter pharmazeutischer Wirkstoffe. Ein umfangreicher Katalog von Biochemikalien für Forschungszwecke und exklusive Kundensynthesen ergänzen das Angebot. Mit Hauptsitz in der Schweiz sowie Niederlassungen in Europa und den USA ist das Unternehmen weltweit tätig und verfügt über die industrieweit grösste Erfahrung und Fachkompetenz. In der Zusammenarbeit mit ihren Kunden legt Bachem grössten Wert auf Qualität, Innovation und Partnerschaft.