Job profiles at Bachem AG: QA Compliance Manager Generics

One of 104 job profiles at employer Bachem AG

Job Description

Gewährleistung einer hochqualitativen und zeitgerechten Bearbeitung von Abweichungen, CAPAs und Änderungsanträgen. Sicherstellung der Einhaltung der GMP-Regularien für pharmazeutische Wirkstoffe und der Bachem internen Vorgaben. Begleitung von Untersuchungen zu Qualitäts- und Compliance-Issues. Festlegung von geeigneten CAPA-Massnahmen, um die Prozesse zu verbessern, zukünftige Abweichungen zu vermeiden und Risiken zu minimieren. Effiziente und den Forderungen entsprechend Erstellung von Product Quality Reviews (PQRs) und GMP-Dokumenten für generische APIs. Bearbeitung von Kundenanfragen und Beratung von internen Stellen bei Fragenstellungen zu GMP-Compliance. Übernahme von Prozessownerschaft für QA-Prozesse und Umsetzung der notwendigen Optimierungen. Förderung einer Kultur des Lernens und der kontinuierlichen Prozessverbesserung innerhalb der QA-Generics.

Education

• Universitätsabschluss (Diplom, Master, Staatsexamen) oder vergleichbares in Chemie, Biologie oder Pharmazie

Experience

• Mind. 5 Jahre Berufserfahrung in der pharmazeutischen Qualitätssicherung, vorzugsweise in der Wirkstoffproduktion

Competencies

• Hohes Verständnis von Qualitätssicherungsaspekten und fundierte cGMP-Kenntnisse
• Fähigkeit, komplexe Ereignisse und Zusammenhänge verständlich darzustellen und intern und extern zu kommunizieren
• Belastbare, dienstleistungsorientierte, kommunikative und flexible Persönlichkeit

Languages

• Sehr gute mündliche und schriftliche Ausdrucksweise in Deutsch und Englisch

Other