Job profiles at Bachem AG: Manager QA for QC

One of 104 job profiles at employer Bachem AG

Job Description

Bearbeitung und Genehmigung von Abweichungen der QC sowie von OOS-Ereignissen, Review und Genehmigung von analytischen Vorschriften sowie von Plänen und Berichten zu Methodenvalidierungen und Stabilitätsstudien, Betreuung von Kundenaudits und Behördeninspektionen im Bezug auf die QC, Begleitung und Genehmigung von Changes sowie Prozessoptimierungen in der QC, Durchführung von Selbstinspektionen in der Qualitätskontrolle, Funktion als «Person in Plant». Diese ist regelmässig in den QC-Laboren vor Ort, um Fragestellungen zur Compliance direkt mit den QC-Mitarbeitenden zu klären

Education

• Master oder Ph.D. in Chemie, Biologie oder Pharmazie

Experience

• Mindestens 5 Jahre Berufserfahrung in der pharmazeutischen Qualitätssicherung oder Qualitätskontrolle
• Mindestens 2 Jahre Führungserfahrung
• Erfahrung im chemischen/analytischen Umfeld
• Erfahrung mit IT Systemen; z.B. Chromatographie Datensysteme, LIMS wünschenswert
• Erfahrung mit SAP und elektronischen Dokumentenmanagement- sowie Quality Event Managementsystemen von Vorteil

Competencies

• Fähigkeit, komplexe Ereignisse und Zusammenhänge verständlich darzustellen und intern und extern zu kommunizieren
• Hohes Verständnis für Qualitätsaspekte und fundierte cGMP-Kenntnisse
• Qualitätsbewusste, verantwortungsvolle und exakte Arbeitsweise
• Gute EDV Kenntnisse (z.B. Microsoft Office)

Languages

• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Other