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Sie erstellen, überprüfen und aktualisieren Dokumente wie Herstellvorschriften, SOPs, Untersuchungsberichte, technische Berichte sowie Prozessvalidierungspläne und -berichte für unsere Oligonukleotid-Wirkstoffproduktion. Sie implementieren Prozessoptimierungen hinsichtlich Qualitäts- und Effizienzsteigerung. Sie führen Risikoanalysen von Herstellprozessen durch. Sie unterstützen unsere Produktionsabteilungen bei der Erstellung von Abweichungsberichten und setzen daraus resultierende Korrektur- und Präventivmassnahmen in den relevanten Dokumenten um. Ihre Dokumente erstellen Sie fristgerecht und koordinieren auch die dazugehörigen Aktivitäten. Dabei arbeiten Sie eng mit den entsprechenden Produktionsabteilungen zusammen und begleiten als Teil des Projektteams den Transfer und das Scale-Up von Produktionsprozessen vom Labormassstab in den Produktionsmassstab. In bereichsübergreifenden Teams vertreten Sie an den Schnittstellen zwischen R&D;, Produktion, Qualitätssicherung und Regulatory Affairs aktiv die Interessen aller Seiten und achten auf Compliance-Aspekte.