Bachem AG

PI Server Data Historian Engineer

📍 4332 Stein AG

Rolle und Verantwortlichkeiten

Aufbau, Konfiguration und Validierung des PI Systems als zentrale Datendrehscheibe für Prozessdaten Anbindung von Automatisierungssystemen (z. B. Siemens PCS 7, später PCS neo) sowie dem MES System (PAS-X) an den Historian Umsetzung von GMP-konformen Anforderungen an Datenintegrität, Audit Trail, Data Retention, Redundanz und Zugriffssicherheit Entwicklung von Tag-Strukturen, AF (Asset Framework), Event Frames und Schnittstellen zu Reporting-Systemen Unterstützung bei der Integration von PI Vision und anderen Tools für Betriebsanalysen, Prozessmonitoring und Batch Reporting Zusammenarbeit mit Engineering, QA und IT sowie globalen Einheiten zur Sicherstellung der Compliance und Systemverfügbarkeit Erstellung technischer Dokumentationen und Unterstützung bei der Qualifizierung (z. B. URS, FS, IQ/OQ) Unterstützung bei Trainings, Wartung und Betrieb des Systems in der kommerziellen Phase

Team / Beschreibung

Bachem ist ein führendes, innovationsgetriebenes Unternehmen, das sich auf die Entwicklung und Herstellung von Peptiden und Oligonukleotiden spezialisiert hat. Mit einem umfassenden Dienstleistungsangebot bietet Bachem pharmazeutischen und biotechnologischen Unternehmen weltweit Produkte für Forschung, klinische Entwicklung und kommerzielle Anwendung. Mit Hauptsitz in der Schweiz sowie Standorten in Europa, den USA und Asien ist Bachem international tätig und verfügt über mehr als 50 Jahre Erfahrung und eine branchenweit einzigartige Fachkompetenz. Das Unternehmen ist an der SIX Swiss Exchange kotiert.

Qualifikationen und Fähigkeiten

  • Abgeschlossenes Studium in Ingenieurwesen, Informatik, Automatisierungstechnik oder vergleichbare Ausbildung

  • Mehrjährige Erfahrung mit OSIsoft / AVEVA PI System in regulierten Umgebungen (idealerweise Pharma / GMP)

  • Sehr gute Kenntnisse in der Integration von PCS 7 (und idealerweise PCS neo) sowie MES Systemen wie PAS-X

  • Erfahrung mit PI Systemkomponenten wie PI Data Archive, PI Asset Framework, PI Interfaces, PI Vision

  • Verständnis für GMP-Vorgaben, insbesondere im Hinblick auf Datenintegrität und Systemvalidierung

  • Kenntnisse in Skriptsprachen (z. B. PowerShell, Python, VB, C++, JavaScript, Powershell) und Netzwerktechnologien von Vorteil

  • Erfahrung in der Administration von Windows und Windows Server Systemen

  • Kenntnisse im Bereich IT System / Software Qualifizierung (GMP, GAMP, CSV)

  • Grundkenntnisse im Bereich Automatisierung (OPC UA) von Vorteil

  • Ausgeprägte Team- und Kommunikationsfähigkeiten sowie strukturierte, dokumentationsorientierte Arbeitsweise

  • Gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift