Bachem AG
Spezialist Reinigungsvalidierung 100%
📍 4416 Bubendorf
Rolle und Verantwortlichkeiten
Mitarbeit bei der Entwicklung von Reinigungsvalidierungsstrategien Planung und Durchführung von Reinigungsvalidierungen in Kooperation mit anderen Abteilungen Erstellung von technischen Dokumentationen (Pläne und Berichte) zur Reinigungsvalidierung nach guter Dokumentationspraxis Koordination des gesamten Reinigungsvalidierungsprozesses im GMP-Umfeld Unterstützung der Produktion beim Lösen von spezifischen/schwierigen Problemstellungen während der Reinigungsvalidierung Unterstützung bei periodischen Revalidierungen von validierten Reinigungen Mithilfe bei der Bearbeitung von Änderungsanträgen für Reinigungsmethoden (Change Control Verfahren) im GMP-Umfeld
Team / Beschreibung
Bachem ist ein führendes, innovationsgetriebenes Unternehmen, das sich auf die Entwicklung und Herstellung von Peptiden und Oligonukleotiden spezialisiert hat. Mit einem umfassenden Dienstleistungsangebot bietet Bachem pharmazeutischen und biotechnologischen Unternehmen weltweit Produkte für Forschung, klinische Entwicklung und kommerzielle Anwendung. Mit Hauptsitz in der Schweiz sowie Standorten in Europa, den USA und Asien ist Bachem international tätig und verfügt über mehr als 50 Jahre Erfahrung und eine branchenweit einzigartige Fachkompetenz. Das Unternehmen ist an der SIX Swiss Exchange kotiert.
Qualifikationen und Fähigkeiten
Ausgewiesene mehrjährige Berufserfahrung im Bereich der Reinigungsvalidierung
Praktische Erfahrung im GMP-Umfeld
Master oder Promotion in Chemie oder einem verwandten Gebiet von Vorteil
Fachliche und projektbezogene Führungskompetenz
Ausgeprägte kommunikative und organisatorische Fähigkeiten
Analytische, systematische und lösungsorientierte Arbeitsweise
Hohe Flexibilität, Selbstständigkeit und Teamfähigkeit
Ausgezeichnete Deutschkenntnisse
Sehr gute MS-Office Kenntnisse
Kenntnisse in Peptidchemie sind ein Plus