Downstream Process Expert - API Production (a)

Fachliche Verantwortung für den Aufbau und die Inbetriebnahme von Downstream-Prozessen zur API-Herstellung am neuen Standort Unterstützung bei der Planung und Auslegung von Anlagen und Produktionsbereichen Erstellung von Spezifikationen und Konzepten Entwicklung und Implementierung von GMP-konformen Downstream-Prozessen Erstellung und Prüfung von technischen Dokumenten, SOPs und Risikoanalysen Enge Zusammenarbeit mit TechOps, Engineering, QA und Projektmanagement Unterstützung bei Behördeninspektionen und Kundenaudits während der Aufbau- und Anlaufphase

Bachem ist ein führendes, innovationsgetriebenes Unternehmen, das sich auf die Entwicklung und Herstellung von Peptiden und Oligonukleotiden spezialisiert hat. Mit einem umfassenden Dienstleistungsangebot bietet Bachem pharmazeutischen und biotechnologischen Unternehmen weltweit Produkte für Forschung, klinische Entwicklung und kommerzielle Anwendung. Mit Hauptsitz in der Schweiz sowie Standorten in Europa, den USA und Asien ist Bachem international tätig und verfügt über mehr als 50 Jahre Erfahrung und eine branchenweit einzigartige Fachkompetenz. Das Unternehmen ist an der SIX Swiss Exchange kotiert. Die Bachem-Gruppe investiert in einen neuen Standort im Sisslerfeld in der Nordwestschweiz. Dieser Schritt ist Teil der langfristigen Strategie zur Erweiterung der Produktionskapazität bis zum Ende des Jahrzehnts. Der neue Standort wird eine zentrale Rolle bei der Erfüllung dieser Ziele spielen.

• Abgeschlossenes Studium der Chemie, Pharmazeutischen Chemie oder verwandter Fachrichtungen (Promotion)

• Mehrjährige Erfahrung im Bereich Downstream-Processing von APIs in einem GMP-regulierten Umfeld. Kenntnisse im Bereich der SPPS wünschenswert.

• Erfahrung im Aufbau oder der Erweiterung von Produktionsstandorten von Vorteil

• Vertiefte Kenntnisse von präparativer Chromatographie, sowie Gefriertrocknung und Sprühtrocknung wünschenswert

• Kenntnisse in chemischer Verfahrenstechnik, Anlagenplanung und regulatorischen Anforderungen (z. B. ICH Q7, FDA, EMA)

• Affinität zu technischen Fragestellungen

• Erfahrungen in Umgang mit Prozessleitsystemen und der Erstellung von Rezepten

• Ausgeprägte Kommunikations- und Projektmanagementfähigkeiten

• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift