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Erstellung eines Analgendesigns auf Basis eines definierten Prozesses (Scale-Up, Neue Prozessanlagen), Unterstützt im Review der URSen die von Seiten Maunufacturing erstellt werden, Prozessauslegung inkl. Automationskonzept. Definiert die CMO-getriebenen Produktionsprozesse (u.a. durch Ermitteln von Massenströmen, Einbindung von Operational Excellence), Effiziente und anforderungskonforme Umsetzung von Bachem Herstellprozessen auf automatisierten Anlagen und in übergeordneten Softwaresystemen (z.B. MES, PLS), Umstellung von Herstellprozessen auf «Smart Manufacturing», d.h. Konzeption der Abläufe auf den verschiedenen Systemen, Konzeption von Schnittstellen, Koordination der Umsetzung durch Projekt- und Spezialistenteams, Sicherstellung der Korrektheit automatisierter Herstellprozesse durch geeignete Abläufe und Testverfahren (z.B. Simulation), Sicherstellung der Nutzbarkeit und Auswertung von Daten von Bachem Herstellprozessen, Anlagenoptimierung hinsichtlich Produktivität, Sicherheit, Energie- und Umwelteffizienz, Erstellung und Überarbeitung von cGMP-Dokumenten wie SOPs, URS, Risikoanalysen, Ist zusammen mit der Entwicklung, dem Engineering, Manufacturing sowie potenziellen Kunden für eine effiziente Prozessauslegung verantwortlich, Vertritt gegenüber externen Stakeholdern die Rolle der Produktion und sorgt für eine termingerechte Qualifizierung, Comissioning und Inbetriebnahme zur on-time Produktion des Produktionsgebäudes M01 BSF, Im weiteren Verlauf des Projektes gestaltet der Head of MSAT BSF zusammen mit dem Head of Site Development den weiteren benötigten Teamaufbau. Dies wird im Rahmen der Stellenbudgetierung durchgeführt, Gewährleistung der Einhaltung von Sicherheitsstandards, Umweltschutzrichtlinien und gesetzlichen Vorschriften, Entwicklung und Implementierung von Produktionsstrategien, um Produktionsziele zu erreichen und Effizienz zu steigern, Betreuung von weiteren Anlagen resp. Ausbaustufen und Erweiterungen bestehender Anlagen (über den Zeitrahmen der Inbetriebnahme hinaus), Process- Development and Optimierung, Scale-Up effects.