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Prozessmanagement ISO 13485, 21 CFR 820, IVD R (Prozesseigner), Vorbereitung und Durchführung von internen Audits, Kunden- und 3rd Party-Audits, Festlegen und bearbeiten von Maßnahmen aus Audits, Complaints, etc., Durchführen von Mitarbeiterschulungen über alle Hierarchiestufen, Auswerten von Daten und Kennzahlen, Unterstützung bei Prüfung und Freigabe der Produktionsdokumentation (DHR), Unterstützung bei Erstellung von zulassungsrelevanten Dokumenten (u.a. Beglaubigung von Zertifikaten, etc.)