Senior System Engineer

Gesamtverantwortung für das Qualitätssicherungssystem gemäss Arzneimittel-, Lebensmittel- und Medizinprodukterecht. Funktion als FvP gemäss AMBV mit Verantwortung für die Herstellung und Freigabe von Arzneimitteln. Führung und Entwicklung der Abteilungen Qualitätskontrolle und Qualitätssicherung (6 Mitarbeitende). Genehmigung von Spezifikationen, Validierungen, Qualifizierungen und Änderungen (Change Control). Sicherstellung gesetzeskonformer Prozesse in Herstellung, Konfektion, Prüfung und Vertrieb. Planung, Durchführung und Nachbearbeitung von Behördeninspektionen und Kundenaudits. Abschluss technischer Verträge mit externen Partnern (Kunden, Labore, Logistik, Lohnhersteller). Enge Zusammenarbeit mit Geschäftsleitung, Produktion, F&E;, Einkauf und Kunden.

Die DISCH AG mit Sitz in Othmarsingen (AG) ist ein führender Lohnhersteller pharmazeutischer Bonbons und hochwertiger Nahrungsergänzungsmittel für Kunden aus dem internationalen Umfeld. Wir sind europaweit führend in der Süsswarentechnologie, hergestellt nach spezifischen Lebensmittel- und GMP-Standards, neu auch mit Eigenprodukten.

• Abgeschlossenes Hochschulstudium in Pharmazie, Chemie, Biotechnologie oder einem verwandten naturwissenschaftlichen Fachgebiet

• Mindestens 5 Jahre Erfahrung im pharmazeutischen Qualitätsmanagement unter GMP-Bedingungen

• Erfahrung als Fachtechnisch verantwortliche Person (FvP) von Vorteil

• Fundierte Kenntnisse der schweizerischen und internationalen regulatorischen Anforderungen (z. B. AMBV, GMP, GDP)

• Technisches Verständnis und Prozesssicherheit über Produktionsabläufe

• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift (verhandlungssicher)

• Ausgeprägte Hands-on-Mentalität sowie lösungsorientiertes und analytisches Denken

• Starke Kommunikations- und Konfliktlösungskompetenz auf allen Ebenen

• Begeisterung für Mitarbeiterentwicklung und Teamförderung