One of 102 job profiles at employer Skan AG
Aufbau von neuen Prozessen und Abläufen im Bereich der sterilen Produktionsherstellung. Sicherstellung und Begleitung sämtlicher Produktionstätigkeiten (Ansatzherstellung, Abfüllung, Inprozess - Kontrollen, Dokumentation) unter Einhaltung der geltenden cGMP Richtlinien. Erstellung von Betriebsvorschriften (SOP) und Batch Records (MES). Planung und Durchführung interner und Kundenaudits. Unterstützung bei Behördeninspektionen. Kontinuierliche Verbesserung der Herstellungs- und Prozedurverfahren unter Einhaltung der validierten Prozessabläufe. Bearbeiten von Abweichungsmeldungen und Änderungsanträgen