Erfahrener Betriebsingenieur

Aufbau von neuen Prozessen und Equipments im Bereich der sterilen Produktionsherstellung und deren Infrastruktur Spezifikation von neuen Systemen bzw. Komponenten Unterstützung der Operational Readiness Verantwortlich für die technische Verfügbarkeit der Produktions- und Infrastrukturanlagen im Einklang mit den geltenden Regulatorien (cGMP, Sicherheit) inkl. Ersatzteilmanagement Verantwortung für die Durchführung der Kalibrierungen, Instandhaltung und Unterstützung der Qualifizierung von Produktions- und Infrastrukturanlagen wie u.a. Isolatorabfüllanlagen, Autoklav, Lüftungs - und Reinstwasseranlage Unterstützung bei Behörden- und Kundeninspektionen Überwachung von externen und internen Dienstleistern Kontinuierliche Verbesserung der Anlagenverfügbarkeit inkl. Aktualisierung und Überprüfung der Anlagendokumentation inkl. Umsetzung von Korrektur – und vorausschauenden Massnahmen Bearbeiten von Änderungsanträgen und Abweichungsmeldungen Potentiell Pikettdienst

1968 gegründet, zählt SKAN zu den Pionierfirmen in den Fachbereichen Reinraumausrüstungen und Entwicklung von Isolatoren für die pharmazeutische Industrie. Innovative Produkte, kundenspezifische Lösungen sowie eine leistungsfähige Dienstleistungs- und Serviceorganisation haben SKAN zu einem Marktführer und wichtigen Partner der Industrie und Forschungslaboratorien werden lassen. Für den Aufbau unserer neu gegründeten Tochtergesellschaft «maeven AG» suchen wir eine erfahrene Persönlichkeit mit Kenntnissen in der Equipment-Qualifizierung und CSV im GxP-Pharmaumfeld.

• Universitäts- oder Fachhochschulabschluss in Ingenieurwesen (Maschinenbau/Verfahrenstechnik, Automation/ Systemtechnik, Chemie, Biologie, Pharmatechnik, Technische Informatik), alternativ technische Ausbildung

• Langjährige Erfahrung im GMP Umfeld (idealerweise in der sterilen/aseptischen Produktion)

• Erfahrung im Bereich Projektmanagement und Implementierung von neuen Equipments / Prozessen

• Gute Kenntnisse im Umgang Systemen wir z.b. Kneat und Leitsystemen

• Verhandlungssichere Englischkenntnisse, Deutschkenntnisse von Vorteil

• Hohe Problemlösungskompetenz und Selbständigkeit

• Hoher Qualitätsanspruch (Fokus Patientensicherheit)

• Offene Kommunikation und die Fähigkeit zur Zusammenarbeit in einem dynamischen Team

• Kompetenter und professioneller Auftritt gegenüber Kunden und Behörden

• Präzise und sorgfältige Arbeitsweise