Job profiles at Similasan AG: Senior Manager/-in Regulatory Affairs

One of 1 job profiles at employer Similasan AG

Role and responsibilities

Erarbeitung der Zulassungsunterlagen (CTD-Dossier), Änderungen klassieren, bearbeiten, klinische und präklinische Zusammenfassungen erstellen und prüfen, Regularien zusammenstellen und pflegen, Kommunikation mit Fachpersonen, Mithilfe bei Technischen Dokumentationen, Erstellung und Überprüfung von Rezepturen, Freigabe von Werbemitteln, QMB für Medizinprodukte, StV FvP für Arzneimittel

Team / description

Wir sind ein international erfolgreiches, pharmazeutisches Unternehmen mit Sitz in Jonen (AG)

Qualifications and Skills

• Naturwissenschaftliche Ausbildung mit Hochschulabschluss (Uni, FH) oder Pharma-Assistent*in/Drogist*in mit mehrjähriger Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs für Arzneimittel, idealerweise auch Medizinprodukte
• Erfahrung im Bereich Qualitätsmanagement (GMP, ISO 13485) wünschenswert
• Team- und ergebnisorientierte, zuverlässige und selbständige Arbeitsweise
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
• Versierter Umgang mit Dokumenten in Word und Excel sowie exaktes Arbeiten