Job profiles at Similasan AG: Senior Manager/-in Regulatory Affairs
One of 1 job profiles at employer Similasan AG
Job Description
Erarbeitung der Zulassungsunterlagen (CTD-Dossier), Änderungen klassieren, bearbeiten, klinische und präklinische Zusammenfassungen erstellen und prüfen, Regularien zusammenstellen und pflegen, Kommunikation mit Fachpersonen, Mithilfe bei Technischen Dokumentationen, Erstellung und Überprüfung von Rezepturen, Freigabe von Werbemitteln, QMB für Medizinprodukte, StV FvP für Arzneimittel
Education
- Naturwissenschaftliche Ausbildung mit Hochschulabschluss (Uni, FH) oder Pharma-Assistent*in/Drogist*in mit mehrjähriger Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs für Arzneimittel, idealerweise auch Medizinprodukte
Experience
- Erfahrung im Bereich Qualitätsmanagement (GMP, ISO 13485) wünschenswert
Competencies
- Team- und ergebnisorientierte, zuverlässige und selbständige Arbeitsweise
Languages
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Other
- Versierter Umgang mit Dokumenten in Word und Excel sowie exaktes Arbeiten