Job profiles at Similasan AG: Senior Manager/-in Regulatory Affairs

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Job Description

Erarbeitung der Zulassungsunterlagen (CTD-Dossier), Änderungen klassieren, bearbeiten, klinische und präklinische Zusammenfassungen erstellen und prüfen, Regularien zusammenstellen und pflegen, Kommunikation mit Fachpersonen, Mithilfe bei Technischen Dokumentationen, Erstellung und Überprüfung von Rezepturen, Freigabe von Werbemitteln, QMB für Medizinprodukte, StV FvP für Arzneimittel

Education

• Naturwissenschaftliche Ausbildung mit Hochschulabschluss (Uni, FH) oder Pharma-Assistent*in/Drogist*in mit mehrjähriger Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs für Arzneimittel, idealerweise auch Medizinprodukte

Experience

• Erfahrung im Bereich Qualitätsmanagement (GMP, ISO 13485) wünschenswert

Competencies

• Team- und ergebnisorientierte, zuverlässige und selbständige Arbeitsweise

Languages

• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Other

• Versierter Umgang mit Dokumenten in Word und Excel sowie exaktes Arbeiten