Eins von 47 Stellenprofilen beim Arbeitgeber Siegfried AG
Du bist für die Sicherung, Kontrolle und Durchsetzung der Qualitätspolitik der Siegfried AG verantwortlich. Du stellst die Qualitätsanforderungen innerhalb der Abteilung Analytics sicher unter Berücksichtigung von cGMP, ICH, PIC-GMP und 21CFR. In dieser Funktion bist du Mitglied vom Site Leadership Team, welches die Geschäftsleitung unseres Standortes Zofingen darstellt. In dieser Verantwortung sicherst du den Informationsaustausch zwischen dem Standort Zofingen und dem Bereich Gesamtanalytik. Fachliche und personelle Führung und Weiterentwicklung der Labormitarbeitenden (QC / QCIP). Verantwortung für die effiziente Personal- und Geräteplanung sowie -auslastung. Sicherstellung der termingerechten, allen regulatorischen Anforderungen entsprechenden Abarbeitung von Analysen von Inprozesskontrollen, Rohstoffen, Zwischen- und Endprodukten sowie Stabilitätsstudien oder von Sondermustern. Erarbeitung und Umsetzung von kontinuierlichen Verbesserungsmassnahmen. Freigabe von Spezifikationen, Analysenmethoden und Zwischenprodukten. Sicherstellung der Durchführung von Bemusterungen und Stabilitätsuntersuchungen im Bereich Drug Substances. Sicherstellung einer cGMP-konformen Arbeitsweise und Protokollierung in den analytischen Laboratorien. Hauptverantwortung für die Begleitung von Audits von Behördenvertretern und Kunden. Steigerung der operativen Analytik-Performance. Sicherstellung und Kontrolle von Spezifikationen, Freigabespezifikationen, Zertifikaten, Analysevorschriften, Bemusterungsplänen und Gerätequalifikationen.
Das Arbeitsumfeld von Siegfried ist dynamisch und international. Mit einem hochprofessionellen und motivierten Team agiert das Unternehmen in einem zukunftsorientierten Geschäftsfeld. Siegfried verfügt über eine einzigartige Kultur, die kulturelle Unterschiede nutzt, um sich einen Wettbewerbsvorteil zu verschaffen. Siegfried legt höchsten Wert auf ein flexibles, vielfältiges und diskriminierungsfreies Arbeitsumfeld, in dem sich die Mitarbeiter persönlich und beruflich weiterentwickeln, Innovationen vorantreiben und Höchstleistungen erbringen können. Wir streben danach, ein Arbeitsumfeld zu schaffen, in dem die Mitarbeiter herausfordernde Aufgaben und damit verbundene Verantwortlichkeiten übernehmen können, die ihrer persönlichen und fachlichen Entwicklung am besten dienen und vom Erfolg unseres Unternehmens profitieren können. Die Unternehmensrichtlinien bezüglich Vergütung und Entwicklungsmöglichkeiten gelten für alle Siegfried-Standorte gleichermassen. Zusätzliche Arbeitsbedingungen richten sich nach den standortspezifischen Gegebenheiten, der Gesetzgebung und Gepflogenheiten.
Abgeschlossenes Studium in Organischer Chemie oder Analytische Chemie
Mindestens 5 Jahre Führungserfahrung in einem QC-Umfeld
Fundierte Kenntnisse in GMP- und GLP-regulierten Umgebungen sowie in der Steuerung von Labor- und Analytik-Teams
Erfahrung in der Sicherstellung höchster Qualitätsstandards und Prozessoptimierung entlang der gesamten Wertschöpfungskette
Sehr gute Deutsch- und gute Englischkenntnisse