One of 38 job profiles at employer Siegfried AG
Define and implement regulatory strategies for new development projects and post-approval changes, ensuring alignment with business objectives. Ensure the timely preparation and maintenance of high-quality regulatory dossiers in compliance with global standards (ICH, EU, US, and other national regulations). Advise internal and external stakeholders on regulatory requirements and strategies, providing expert guidance throughout product development and lifecycle management. Represent the regulatory function in cross-functional teams, ensuring regulatory requirements are integrated into product development and project timelines. Review and process Change Control Requests, advising on necessary supporting data and ensuring the timely submission of amended dossiers. Monitor, assess, and implement new regulations and guidelines (Regulatory Intelligence), ensuring that the company remains compliant and competitive in global markets. Support external customers with their regulatory procedures, including preparing responses to regulatory queries and deficiency lists. Contribute to process improvement initiatives within the Regulatory Affairs Leadership Team (RALT), driving regulatory process efficiency and harmonization. Coach and mentor regulatory team members, fostering professional development and ensuring a high standard of performance within the department. Maintain registration status overviews for all products and ensure that product-related documentation is continuously updated.
Das Arbeitsumfeld von Siegfried ist dynamisch und international. Mit einem hochprofessionellen und motivierten Team agiert das Unternehmen in einem zukunftsorientierten Geschäftsfeld. Siegfried verfügt über eine einzigartige Kultur, die kulturelle Unterschiede nutzt, um sich einen Wettbewerbsvorteil zu verschaffen. Siegfried legt höchsten Wert auf ein flexibles, vielfältiges und diskriminierungsfreies Arbeitsumfeld, in dem sich die Mitarbeiter persönlich und beruflich weiterentwickeln, Innovationen vorantreiben und Höchstleistungen erbringen können. Wir streben danach, ein Arbeitsumfeld zu schaffen, in dem die Mitarbeiter herausfordernde Aufgaben und damit verbundene Verantwortlichkeiten übernehmen können, die ihrer persönlichen und fachlichen Entwicklung am besten dienen und vom Erfolg unseres Unternehmens profitieren können. Die Unternehmensrichtlinien bezüglich Vergütung und Entwicklungsmöglichkeiten gelten für alle Siegfried-Standorte gleichermaßen. Zusätzliche Arbeitsbedingungen richten sich nach den standortspezifischen Gegebenheiten, der Gesetzgebung und Gepflogenheiten.