QE Professional Sterilization & Contamination Control

One of 55 job profiles at employer SCHOTT Pharma Schweiz AG

Role and responsibilities

Sie führen Erst- und Re-Qualifizierungen sowie Validierungen der Infrastruktur und der Sterilisationsprozesse durch. Sie erarbeiten Konzepte zu den Themen Sterilisation, Kontaminationskontrolle und Hygiene und entwickeln diese weiter. Sie arbeiten an vielfältigen Standortprojekten mit und nutzen Werkzeuge wie 8D, 5W, Ishikawa, FMEA oder DMAIC. Sie setzen Korrekturmassnahmen aus Ereignissen sowie Verbesserungsmassnahmen im Bereich um. Sie erstellen und pflegen Quality Management Reportings und Dashboards. Sie führen das Monitoring (Produkt, Personen, Umgebung, Medien) bei Bedarf durch und bewerten die Ergebnisse

Team / description

SCHOTT

Qualifications and Skills

• Abschluss in einem naturwissenschaftlichen oder technischen Studium oder eine naturwissenschaftliche Ausbildung mit fundierten Kenntnissen im Qualitätsmanagement
• Mindestens 5 Jahre Berufserfahrung im Bereich Qualitätsmanagement in der Medizintechnik oder in Pharmaunternehmen im Bereich Sterilisation (ISO 11135, 11137, 11138, 11139, 11140, 11737) und Monitoring
• Erfahrung in der Validierung und Qualifizierung von mikrobiologischen Prozessen und Produkten
• Organisierte und zielorientierte Arbeitsweise
• Englisch und Deutsch in Wort und Schrift
• Sicher im Umgang mit Anforderungen aus ISO 9001, 13485, 15378
• Erfahrungen im Umgang mit EudraLex-Volume 4: GMP, Annex 1 und Annex 12 sind von Vorteil