Quality Engineer
📍 9000 St. Gallen
Rolle und Verantwortlichkeiten
Unterstützung des Teams und der Leitung im Bereich Quality Engineering, Erstellung und Pflege des Validation Masterplans, Koordination der P-FMEAs, Erarbeitung statistisch basierter Prozessfähigkeiten, Erstellung und Pflege von Quality Management Reportings, Vertretung bei Audits, ggf. Vertretung im Bereich Prüfmittelverwaltung
Team / Beschreibung
SCHOTT
Qualifikationen und Fähigkeiten
Abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder technisches Studium (Chemie, Pharmazie, Maschinenbau) oder technische Grundausbildung mit fundierten Kenntnissen im Bereich Qualitätsmanagement
Mindestens 5 Jahre Berufserfahrung in einem regulierten Umfeld (GMP, ISO 9001, 15378, 13485)
Erfahrung im Aufbau, der Pflege und Weiterentwicklung von Validierungsmasterplänen (VMP) und in der Auswertung von Prozessfähigkeiten
Fundierte Erfahrung in Continuous Improvement Themen
Ausgeprägte Fähigkeit zielorientiert und eigenständig zu arbeiten
Verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse
Vertraut mit Begriffen wie SixSigma, SPC, CQA, CPP, Risikoanalyse sowie statistische Auswertungssoftware (z.B. JMP, Minitab)