Job profiles at SCHOTT Pharma Schweiz AG: QE Professional Sterilization & Contamination Control

One of 48 job profiles at employer SCHOTT Pharma Schweiz AG

Job Description

Sie führen Erst- und Re-Qualifizierungen sowie Validierungen der Infrastruktur und der Sterilisationsprozesse durch. Sie erarbeiten Konzepte zu den Themen Sterilisation, Kontaminationskontrolle und Hygiene und entwickeln diese weiter. Sie arbeiten an vielfältigen Standortprojekten mit und nutzen Werkzeuge wie 8D, 5W, Ishikawa, FMEA oder DMAIC. Sie setzen Korrekturmassnahmen aus Ereignissen sowie Verbesserungsmassnahmen im Bereich um. Sie erstellen und pflegen Quality Management Reportings und Dashboards. Sie führen das Monitoring (Produkt, Personen, Umgebung, Medien) bei Bedarf durch und bewerten die Ergebnisse

Education

• Abschluss in einem naturwissenschaftlichen oder technischen Studium oder eine naturwissenschaftliche Ausbildung mit fundierten Kenntnissen im Qualitätsmanagement

Experience

• Mindestens 5 Jahre Berufserfahrung im Bereich Qualitätsmanagement in der Medizintechnik oder in Pharmaunternehmen im Bereich Sterilisation (ISO 11135, 11137, 11138, 11139, 11140, 11737) und Monitoring
• Erfahrung in der Validierung und Qualifizierung von mikrobiologischen Prozessen und Produkten

Competencies

• Organisierte und zielorientierte Arbeitsweise

Languages

• Englisch und Deutsch in Wort und Schrift

Other

• Sicher im Umgang mit Anforderungen aus ISO 9001, 13485, 15378
• Erfahrungen im Umgang mit EudraLex-Volume 4: GMP, Annex 1 und Annex 12 sind von Vorteil