One of 16 job profiles at employer Schiller AG
Auswertung von gemeldeten Vorkommnissen zur Einhaltung gesetzlicher Vorschriften der auf dem Markt befindlichen Medizinprodukte. Entwicklung und Durchführung von regulatorischen Strategien für die zugewiesenen Produktprojekte in einem interdisziplinären Produktentwicklungsteam sowie Registrierung der Produkte in ausgewählten Zielmärkten (u.a. Europa, Amerika, Kanada, Japan, Brasilien). Unterstützung internationaler Produktregistrierungen mit Zulassungspartnern. Überwachung regulatorischer und normativer Anforderungen inklusive Begleitung der prozesstechnischen Umsetzung in das Qualitätsmanagementsystem.
Die SCHILLER AG ist eine international führende Medtech-Unternehmung im Bereich der Herz- und Lungen-Diagnostik, Patientenüberwachung, Defibrillation, Rettungsmedizin sowie Softwarelösungen für die Medizinbranche. Unsere in der Schweiz entwickelten und gefertigten Produkte werden weltweit erfolgreich in Kliniken und Arztpraxen wie auch von Rettungsgesellschaften eingesetzt.