Regulatory Affairs Manager

Eins von 4 Stellenprofilen beim Arbeitgeber Schaerer Medical AG

Rolle und Verantwortlichkeiten

Verantwortlich für die Einhaltung der regulatorischen Anforderungen, Verantwortlich für den Umgang mit fehlerhaften Produkten, Produktregistrierungen in nationalen und internationalen Datenbanken auch von bereits zugelassenen Produkten (life-cycle management), Marktbeobachtung Schweiz, EU, UK und USA in Zusammenarbeit mit anderen Abteilungen, Kontakt mit Behörden und Vertriebspartnern, Verfolgen und Umsetzen von Neuerungen und Änderungen der Regularien, Review und Freigabe qualitätsrelevanter Dokumente, Interne Schulung in Sachen Regulatory Affairs, Enge Zusammenarbeit mit anderen Abteilungen

Team / Beschreibung

Schaerer Medical AG

Qualifikationen und Fähigkeiten

• mehrere Jahre Berufserfahrung in einer ähnlichen Position
• Erfahrung im internationalen Umfeld
• Idealerweise Erfahrung im Bereich Medizinprodukte
• Selbständige Persönlichkeit mit Organisationstalent und Durchsetzungsvermögen
• Fähigkeit, verschiedene Projekte parallel zu bewältigen und Prioritäten zu setzen
• Hohe Kunden- und Dienstleistungsorientierung
• Aufgeschlossene, kommunikative und lösungsorientierte Persönlichkeit
• Stilsichere Kommunikation in Deutsch und Englisch
• Französischkenntnisse von Vorteil
• Sehr gute Kenntnisse der MS Office Palette