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Teilnahme an den Herstellungsprozessen, Ausführung sämtlich zugewiesener Tätigkeiten gemäß dem Produktionsplan und der gültigen GMP-, Arbeits-, Betriebs-, Umwelt- und Sicherheitsanweisungen und -richtlinien, Rechtzeitige und fehlerfreie Überprüfung der Chargendokumentation (Teil der Produktion), Ordentliche und rechtzeitige Reinigung, Vorbereitung und Desinfektion der Produktionsanlagen und -räume, Verantwortung für die Haushaltsführung des Produktionsbereichs (Reinigung, Ordnung, 5S, etc.), Einhaltung und Durchsetzen der Gesundheits-, Sicherheits- und Umweltregeln und -richtlinien (HSE), Anwendung und Durchsetzen der aktuellen GMP-Regeln, Probenahme, Aliquotierung, Verteilung und Durchführung von prozessbegleitenden Kontrollen, Falls zutreffend, delegierte Umweltüberwachung für Reinräume und delegierte Probenahmen von Reinstwasser und Reindampf durchführen, Im Störfall sofortige Maßnahmen ergreifen, Auffälligkeiten an die Manager; Experten und operative Qualitätssicherung melden, Ausführung sämtlich zugewiesener Tätigkeiten gemäß den GMP-, Arbeitsschutz- und Umweltrichtlinien, Sicherstellung/Überwachung einer ordnungsgemäßen Funktionstüchtigkeit der Anlagen, um frühzeitige Anzeichen von Anomalien zu erkennen. Im Störfall geeignete Maßnahmen ergreifen, Exzellente Dokumentation der Maßnahmen, gemäß den GMP-Vorschriften, Verwaltung der Verbrauchsmaterialversorgung, die für das ordnungsgemäße Funktionieren des Betriebs erforderlich ist (z. B. Filter, Harze, Anschlüsse, Beutel, Reagenzien, Gas, WCB usw.), Trennen und Entsorgen von Abfall, der im Rahmen der Produktionstätigkeit anfällt, Tägliche Überprüfung von Produktionsanlagen, Hilfsgeräten und Räumen, Klare und genau Dokumentation der notwendigen Anmerkungen in der Chargendokumentation, Teilnahme an der Erstellung des Produktionsplans (Verzögerungen, falsche Dauer der Tätigkeiten usw. melden) und diesen einhalten, Engagement und Teilnahme an der betrieblichen Exzellenz und der kontinuierlichen Verbesserung, Ordnungsgemäße Handhabung biologischer und chemischer Substanzen in der Produktion, Bereitschaft zur kontinuierlichen Verbesserung und Analyse von Schwachstellen, Teilnahme an sämtlichen funktionsrelevanten Schulungen und Aufrechterhalten eines erforderlichen Schulungsstandes, Weiterentwicklung und Pflege einer HSE-konformen Umgebung: Beinahe-Unfälle melden, Falls erforderlich und falls zutreffend, gelegentlich an Wochenenden/Feiertagen arbeiten und planmäßigen Bereitschaftsdienst haben (Schichtsystem).