Job profiles at Gi Group SA: Manager Regulatory Affairs

One of 650 job profiles at employer Gi Group SA

Job Description

Als Manager Regulatory Affairs verantworten Sie das Tagesgeschäft im Bereich Regulatory Affairs für Medizinprodukte. Sicherstellung der Erfüllung der regulatorischen Anforderungen während der Konzipierung und Entwicklung der Produktion, als auch während der Marktbeobachtung. Eigenverantwortliches Arbeiten. Anwendung der Standards (IEC 60601-1, ISO 80601-2-12, IEC 62304, etc.) auf Produkte und Prozesse. Registrierung der Medizinprodukte weltweit, mit Schwerpunkt auf den Märkten in der EU und den USA.

Education

• Abgeschlossene Ausbildung in naturwissenschaftlicher oder medizintechnischer Richtung

Experience

• Mindestens 1-2 Jahre Erfahrung im Bereich Regulatory Affairs
• Erfahrung mit der Normenreihe IEC 60601 oder IEC 62304 erwünscht

Competencies

• Sehr gute Kommunikationsfähigkeiten
• Freude, im regulierten Bereich der Medizintechnik zu arbeiten
• Motivation und Bereitschaft zum eigenständigen Erlernen der Deutschkenntnisse

Languages

Other