One of 650 job profiles at employer Gi Group SA
Als Flex-Team-Member sind Sie für folgende Aufgaben (Schwerpunkte in den Bereichen Kalibrierung und Infrastruktur) verantwortlich: Durchführung von Kalibrierungen an den Herstellanlagen von Drug Substance (DS) und Drug Product (DP) sowie deren GMP gerechte Dokumentation, Erstellung bzw. Anpassung von Dokumenten (SOP, SRD etc.), Einsenden der Prüfmittel zur Zertifizierung, Terminplanung der Kalibrierung und Organisation von externen Dienstleistenden, Ausbau der Kalibrier-Springerfunktion in den Bereichen DS und DP, Datenpflege der Kalibrier-Stammdaten mittels SAP/Aspire, Bearbeitung von Changes und Abweichungen sowie Durchführung von Ursachenanalysen. Betreiben und Betreuen der Infrastrukturanlagen & Facilities (Medien, Energien, Abluftsysteme, Lüftung, Lösungsmittelversorgung, Monitoring), Magazinverwaltung und Bestellungen mittels elektronischem Bestellsystem, Erstellung und Überwachung von Werkstatt-Aufträgen, GMP konforme Durchführung der Fit for Use Rundgänge, Bearbeitung von Changes und Abweichungen sowie Durchführung von Ursachenanalysen. Unterstützung des SGU-Chemikers bei der Überwachung der Einhaltung von Sicherheitsanordnungen sowie der Kontrolle der allgemeinen Ordnung und Sauberkeit in den Produktionsgebäuden von PTDC-S, Durchführung diverser SHE-Rundgänge und Sicherheitsschulungen, Ausstellen von Bewilligungen (Schweiss-Bewilligung, Erlaubnis zum Begehen von Behältern und engen Räumen, usw.), Kontrolle der Einhaltung von Vorschriften und Auflagen sowie Meldung und Behebung von unsicheren Zuständen, Betreuung betriebsfremdes Personal, Hilfestellung bei Havarien und Ereignissen.