Job profiles at Gi Group SA: MSAT Engineer

One of 650 job profiles at employer Gi Group SA

Job Description

Planung, Koordination und Durchführung von Equipment-Qualifizierungen von Geräten und Grossanlagen inkl. Erstellung und Moderation von Risikoanalysen und der Bearbeitung aufgetretener Abweichungen. Planung, Koordination und Durchführung von Prozess- und Methodenvalidierungen und Durchführung von Requalifizierungen und Revalidierungen im Rahmen von Changes. Ansprechpartner für andere Teams bezüglich Q & V-Compliance und Evaluation des Qualifizierungs- bzw. Validierungsbedarfs. Unterstützung bei der Bearbeitung sowie Durchführung von Abweichungen in der S&C-Sensoren; und Reagenzien-Produktion. Einhaltung bestehender Rahmenbedingungen, regulatorischer Vorgaben und bereichsspezifischer Anforderungen.

Education

• (Fach-)Hochschulabschluss oder oder gleichwertige Ausbildung mit entsprechender Berufserfahrung

Experience

• > 1 Jahr Berufserfahrung im regulierten Umfeld
• > 1 Jahr Berufserfahrung im Bereich Qualifizierung von Geräten und Anlagen
• Erfahrung im Bereich Validierung von Herstellungsprozessen ist von Vorteil

Competencies

• Hohes Qualitätsbewusstsein sowie vertiefte Erfahrung in der Erstellung qualitätsrelevanter Dokumente
• Gute bis sehr gute Kenntnisse in der Erstellung von Risikoanalysen, sehr gutes technisches Verständnis
• Sehr gutes technisches und Verständnis für aseptische Abfüllungsprozesse, sowie Qualitäts- und Sicherheitsbewusstsein

Languages

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