Job profiles at Gi Group SA: Qualifizierungsingenieur/-in

One of 650 job profiles at employer Gi Group SA

Job Description

Erstellen von Qualifizierungsplänen /-report für die Phasen DQ-IQ-OQ-PQ gemäß Qualitäts-System, Durchführung von Qualifizierungen in den Phasen DQ-IQ-OQ-PQ gemäß Qualitäts-System, Erstellen von QPP / MQP (Qualifizierung Projekt Plan / Master Qualifizierung Plan), Bewertung von technischen Änderungen an Anlagen hinsichtlich Einfluss auf den qualifizierten Zustand und selbstständige Abarbeitung von Requalifizierungen, GMP-konforme Dokumentation der durchgeführten Arbeiten und Zusammenfassung der aufgetretenen Differenzen, Erarbeitung von Lösungsvorschlägen zu den aufgetretenen Differenzen, Einarbeitung in eine elektronische Qualifizierungs- und Validierungssoftware.

Education

• Abgeschlossenes Studium (oder Ausbildung) in einer der Fachrichtungen: Automation, Maschinenbau, Verfahrenstechnik, Pharmatechnik oder Biotechnologie

Experience

• Min. 3 Jahre Berufserfahrung mit Qualifizierungen im Anlagen-Umfeld (pharmazeutisch/biotechnologisch)
• Tiefgreifende Berufserfahrung im GMP regulierten Arbeitsumfeld

Competencies

• Sehr gute Deutschkenntnisse in Wort und Schrift
• Gute Englischkenntnisse
• Gute EDV-Kenntnisse (z.B. MS Office)

Languages

Other