Job profiles at Gi Group SA: Quality Assurance Manager/-in

One of 650 job profiles at employer Gi Group SA

Job Description

End-to-end Quality Oversight über die GMP-Compliance aller Anlagen & Systeme im zugewiesenen Zuständigkeitsbereich insbesondere in Bezug auf Commissioning & Qualification, CSV, Kalibrierung, Wartung und Data Integrity. Quality Review und Freigabe von GMP-Records aus den jeweiligen Quality Systems (SOPs, Risikoanalysen, Change Control, Abweichungen, Qualifizierungsdokumente, etc.). Quality Oversight als Teammitglied bei technischen Investitionsprojekten, bei Root Cause Analysen, bei technischen Risikoanalysen und Verbesserungsprojekten. Präsentation von Themen bei Behördeninspektionen und internen Audits. Proaktive Förderung des gegenseitigen Austauschs über die fünf Quality Abteilungen am Standort hinweg zur fachlichen und organisatorischen Weiterentwicklung der Quality Unit.

Education

• Abgeschlossenes Studium im Bereich Life Sciences oder einem technischen Bereich

Experience

• Min. 1-3 Jahre praktische Erfahrung als QA Specialist/QA Manager an einem Produktionsstandort in einem GMP regulierten Unternehmen
• Routine in der Quality-Rolle bei der Bearbeitung von Abweichungen, Technischen Changes und CAPAs
• Erfahrung mit der Qualifizierung und Inbetriebnahme neuer Produktionsanlagen ist von Vorteil

Competencies

• Versierter Umgang mit IT Office Applikationen (z.B. Google Drive)
• Versierter Umgang mit gängigen IT Systemen im Pharmaumfeld (z.B. TrackWise, Veeva, SAP, Documentum, LIMS)

Languages

Other