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Die GMP-gerechte Durchführung und Dokumentation der Aufgaben im Bereich mit Fokus auf Qualität des Produktes und der Prozesse. Verantwortlich für das selbstständige Erstellen, Testen und Umsetzen von Rezepten, WinCC-Advanced Phasen und UNICORN Methoden (Anpassungen/Optimierungen oder Neuerstellungen) unter Change control. Verantwortlich für die Implementierung von neuen Prozessen und Produkten. Verantwortlich für das selbstständige Erstellen und Umsetzen von Change Management Items. Verantwortlich für die Kontrolle und Bearbeitung von Störungsrapports und WinCC Alarmreports. Mitarbeit bei der Abklärung von Prozessabweichungen im Aufgabenbereich. Mitarbeit beim Optimieren der Prozessabläufe von PLS/MES, Rezepten, Phasen und Methoden. Erstellung und Bearbeitung von SOPs im Aufgabengebiet. Unterstützung der Produktion bei Fragen zu PLS/MES, Rezepten, Phasen und Methoden, Batch Record Review. Meldung unsicherer Arbeitsbedingungen und Handlungen. Aufrechterhaltung des Quality-Systems beim Basel Biotech Manufacturing. Lieferung qualitativ hochwertiger Produkte an den Patienten. Umsetzung und Sicherstellung der Anforderungen von neuen Prozessen für Rezepte und MES Stammdaten gemäss Vorgabedokumente. Umsetzung und Sicherstellung der Anforderungen von neuen Prozessen auf den vorhandenen PUs (UNIORN, WinCC-Advanced etc.). Aufrechterhaltung und Sicherstellung von Rezeptierkonzepten. Aufrechterhaltung und Anwendung der Modultechnik bei Basel Drug Substance Manufacturing durch entsprechende Gremien. Führung und Organisation der anfallenden Aufgaben im Bereich Rezept, Phasen- und Methodenerstellung bei Produkttransfers. Koordination der Rezeptieraktivitäten bei Technical Transfers oder Projekten nach spezieller Zuweisung. Anlage- und prozessspezifische Schulung der Mitarbeiter/innen.