Job profiles at Gi Group SA: Validation Expert Reinigungsvalidierung

One of 650 job profiles at employer Gi Group SA

Job Description

Zusammenarbeit mit internen und externen Schnittstellen (Labore/Value Streams), praktische Durchführung und Dokumentation aller Reinigungsvalidierungsmusterzüge in den Betrieben. Probenzug, Probenaufbereitung, Zusammenstellung, Auswertung und Dokumentation der Ergebnisse der durchgeführten Reinigungsvalidierungsmusterzüge. Pläne, Berichte, Musterzugsprotokolle und SOPs erstellen/pflegen. Sicherstellung der termingerechten Reinigungsvalidierungs-Aktivitäten unter Einhaltung aller GMP Vorgaben und Prozesse. Sicherstellung der Erfüllung der Kundenanforderungen in der Produktion in Bezug zur RV. Risikobewertungen zum Thema Reinigung. ADC Monitoring, Spill und Small Scale Studies, Cleaning Assessments. Launches/Tech Transfers im Bereich Reinigungsvalidierungen. Troubleshooting bei reinigungsbezogenen Produktionsprozessen, Durchführung von Ursachenanalysen, Erstellung von Product Quality Impact Beurteilungen. DOC SPOC, SME für PQS Dokumente. Unterstützen bei Verbesserungsvorschlägen und Prozessoptimierungen. Einhaltung der SGU-Richtlinien.

Education

• Abgeschlossenes Hochschulstudium (im Technik- oder Life Science-Bereich)

Experience

• Min. 2 Jahre praktische Berufserfahrung im Bereich Reinigungsvalidierung innerhalb einer pharmazeutischen Produktion, insbesondere im Umgang mit Proben
• Min. 2 Jahre Berufserfahrung in einem GMP regulierten Arbeitsumfeld

Competencies

• Erfahrung in der Schnittstellenkommunikation
• Interesse an der Analytik
• Bereitschaft sich konstant weiterzuentwickeln und neue Aufgaben zu übernehmen
• Hohe Teamfähigkeit
• Agile und kreative Denkweise

Languages

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